Producent: Sophysa/ Francja

Zastosowanie produktu:

Wyrób przeznaczony do leczenia wodogłowia poprzez przetaczanie płynem mózgowo-rdzeniowego (CSF) do jamy brzusznej lub prawego przedsionka serca. Zastawka programowalna Sophy® jest przeznaczona do leczenia wodogłowia poprzez przetaczanie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) do jamy brzusznej lub prawego przedsionka serca. Zastawki Sophy o regulowanym ciśnieniu pozwalają na nieinwazyjne dostosowanie ciśnienia operacyjnego do przebiegu klinicznego leczenia pacjenta z wodogłowiem.

Opis produktu:

Zastawka programowalna Sophy® Mini to wysoko precyzyjna zastawka kulkowa z magnetycznym wirnikiem. Ciśnienie zastawki może być dostosowywane przezskórnie za pomocą specjalnego zestawu programującego. Zastawka Programowalna Sophy® Mini zapewnia 8 zakresów ciśnień. Zakres ciśnienia roboczego standardowej zastawki programowalnej Sophy Mini to 30-200mmH2O. Dodatkowo, dostępne są specjalne zakresy ciśnień, na potrzeby specyficznych zastosowań; 10-140mm H2O, 50-300 mmH2O oraz 80-400 mmH2O. Każda z zastawek Sophy jest testowana i oznaczana unikalnym numerem seryjnym.

Zastawka  programowalna Sophy posiada strukturę, która chroni mechanizm przed uderzeniami i próbami napompowania lub przekłucia. Zastawka jest niewrażliwa na przezskórne zmiany ciśnienia. Wnętrze zastawki nie zawiera martwej przestrzeni ani złożonych struktur, dzięki czemu zmniejszone zostało ryzyko powstawania złogów białkowych oraz infekcji.

Ząbkowany System regulacyjny pozwala na wybór różnych pozycji, odpowiadających różnym wartościom ciśnienia.  Dwa ograniczniki umieszczone w głównej części zastawki ograniczają możliwość rotacji poza ustalonymi pozycjami. Mechanizm kulkowy zastawki, umiejscowiony w wewnętrznym końcu łącznika wlotowego, utrzymuje wybraną wartość ciśnienia na stałym poziomie, przy małych zmianach wskaźnika przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. W warunkach normalnego użytkowania, mechanizm zapewnia znakomite działanie antyrefluksowe i pozostaje niewrażliwy na zmiany temperatury.

Programowalne zastawki Sophy® mini są dostępne z zintegrowanym zbiornikiem, pozwalającym na bezpośredni dostęp do płynu mózgowo-rdzeniowego. Zastawki programowalne Sophy® Mini są także dostępne w zestawach, zawierających zastawkę Sophy® Mini o 8 poziomach ciśnienia od 30 do 200 mmH2O: 30, 70, 90,110, 140, 170, 200 mmH2O; z lub bez zbiornika, z podłączonym dystalnym drenem  i oddzielnym drenem komorowym. Zastawki Programowalne Sophy są dostępne w zestawach do implantacji sercowej. Zastawka Sophy SU8 posiada specjalną silikonowo-elastomerową obudowę ułatwiającą lokalizację, co może być udogodnieniem podczas implantacji dosercowej. Zestaw zawiera zastawkę Sophy SU8 z fabrycznie przyłączonym drenem dystalnym oraz oddzielny zagięty dren komorowy.

Informacje zawarte na stronie nie mogą być traktowane jako porada medyczna, ani też jako wyrażona lub sugerowana opinia medyczna

Cechy produktu:

  • 8 zakresów ciśnień
  • działanie antyrefluksowe
  • niewrażliwa na przezskórne zmiany ciśnienia
  • niewrażliwy na zmiany temperatury
  • dostępna w zestawach z drenami
  • opcja implantacji dosercowej